【加国生活网编译报道】截至2022年6月5日下午6点，加拿大新冠确诊病例总数为3881350（新增710），死亡41284（新增3）。安省确诊总数1307600（新增710）；其余省份逢周末不更新。美国食品和药物管理局FDA对加拿大Novavax公司生产的新冠疫苗可能引发心脏炎症的风险表示担忧，尽管Novavax公司的数据显示其疫苗可以降低轻度至重度疾病的机会。FDA表示，他们已要求Novavax在其材料中将心肌炎和另一种称为心包炎的心脏病症标记为“重要的已确定风险”，但Novavax公司尚未同意这样做。加国生活网专门制作了如下统计数据表：



除安省外，加拿大其余省份在周末没有更新，加国生活网小编制作的曲线图也只能在周末暂停，等周一发布更新数据后，小编会根据最新数据制作图表。

再看看安省方面的详细数据，截止2022年6月4日，安省已对24,500,119例进行了新冠病毒检测（检测数较昨天新增6,998），还有2,657处于被调查阶段。确诊总数1,307,600（新增710；阳性率上升为10.15%），包括1,285,226例康复（康复率仍为98.3%）、13,288例死亡（增加3例，死亡率仍为1.0%）。住院患者419例（减少252，周末有10%医院没有提交数据）；进入ICU患者111（增加4）；ICU插呼吸机患者50（减少3）。另：多伦多各个社区的疫情地图请点击这里。


图片来源：https://www.ontario.ca/page/how-ontario-is-responding-covid-19#section-0

美国食品和药物管理局FDA对加拿大Novavax公司生产的新冠疫苗可能引发心脏炎症的风险表示担忧，尽管Novavax公司的数据显示其疫苗可以降低轻度至重度疾病的机会。

根据纽约时报的全球新冠疫苗资料显示，Novavax疫苗使用的是制法较为传统的重组蛋白疫苗（又称次单位疫苗），疫苗含新冠病毒的蛋白以诱发免疫反应，优点是不含病毒遗传物质，安全性比用整株病毒制作的灭活疫苗，以及技术过于新颖、使用病毒遗传物质的信使核糖核酸（mRNA）疫苗都高（更多详情请点击这里）。

在Novavax在2020年12月至2021年9月期间进行的近3万例患者试验中，在接种Novavax疫苗后20天内，检测到了4例心肌炎的心脏病症。

FDA在6月3日表示，这些事件引发了人们对这种疫苗的因果关系的担忧，类似于与mRNA新冠疫苗所产生的副作用。在FDA分析了Novavax公司试验的数据后，该公司的股价应声下跌了近14%。

FDA表示，他们已要求Novavax在其材料中将心肌炎和另一种称为心包炎的心脏病症标记为“重要的已确定风险”，但Novavax公司尚未同意这样做。

Novavax针对FDA所提出的安全问题表示，在任何足够大的数据库中都有可能出现所预期心肌炎病例。Novavax解释称：“我们查看所有支持NVX-CoV2373疫苗的临床数据，我们认为没有足够的证据来建立这种因果关系，试验中的一名患者在接受安慰剂后也报告出现了心肌炎。我们的NVX-CoV2373疫苗将在推动那些一直犹豫接种疫苗的人中发挥作用，并已开始对疫苗选择进行教育工作。尽管授权或批准的疫苗广泛可用，但SARS-CoV-2大流行在美国并没有得到很好的控制，仍然需要使用众所周知的技术平台所开发的疫苗。”

在Omicron和Delta变异病毒成为主要菌株之前，FDA曾分析过Novavax的试验数据并表示，根据Novavax疫苗临床试验中的疗效估计，该疫苗更有可能对由Omicron所引发的疫情提供某种有意义的保护水平，特别是针对更严重的疾病。该疫苗在Novavax所进行的研究中显示出有90.4%的功效，该研究招募了美国和墨西哥的成年人。

FDA的这些评论来自一份简报，该简报最初是为5月7日举行的FDA外部专家会议所准备的。虽然FDA顾问没有义务听从其外部专家的建议，但这些顾问通常会使用其工作人员的评论来指导他们决定是否在6月7日推荐批准Novavax疫苗。

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