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【加国生活网编译报道】截至12月23日下午6点,加拿大新冠确诊病例总数为528354(新增6844),死亡14597(新增172)。魁省确诊总数183523(新增2247);安省确诊总数162663(新增2408);艾省确诊总数93781(新增1301);BC省确诊总数48027(新增516);曼省确诊总数23381(新增201);萨省确诊总数14101(新增159)。加拿大卫生部监管部门在完成了对Moderna疫苗的各种临床试验数据的审查之后,终于在12月23日批准了Moderna疫苗可在加拿大境内针对18岁以上人群使用;有关可在加拿大注射的两种新冠疫苗的Q/A。加国生活网专门制作了如下统计数据表:


由于加拿大目前的疫情格局已经不再是魁省和安省确诊病例最多的情况了,其他几个省份也渐渐开始加重起来,“第二波”疫情已经到来,所以加国生活网小编统计了从8月25日至12月23日的五个省份的新增确诊数,并制作了如下曲线图,大家可以了解一下加拿大目前新冠疫情的发展趋势。加拿大当日新增6844例,按新增确诊数由多至少的排列分别是:魁省新增2408、安省新增2247(连续第9天超过2千例)、艾省新增1301、BC省新增516、曼省新增201、萨省新增159。


再看看安省方面的详细数据,截止12月22日,安省已对7,527,962例进行了新冠病毒检测(检测数较昨天新增56,660),还有66,976处于被调查阶段。确诊总数162,663(较昨天新增2408,确诊率下降至4.25%),包括139,010例康复(康复率上涨至85.5%)、4229例死亡(较昨天增加41例,死亡率仍为2.6%)。住院患者1002例(减少3);进入ICU患者275例(增加2);IU插呼吸机患者186例(增加14)。


图片来源:https://www.ontario.ca/page/how-ontario-is-responding-covid-19#section-0

—— 加拿大卫生部监管部门在完成了对Moderna疫苗的各种临床试验数据的审查之后,终于在12月23日批准了Moderna疫苗可在加拿大境内针对18岁以上人群使用,预计到今年年底将有168,000剂疫苗抵达加拿大。这是加拿大卫生部批准的第二种新冠疫苗,此前已于12月9日批准了辉瑞/BioNTech疫苗。加拿大Moderna总经理Patricia Gauthier表示,首批16.8万剂Moderna疫苗将在48小时内运达加拿大。

Moderna疫苗的批准意味着疫苗接种将很快在加拿大北部、偏远和土著社区开始,这些社区之所以不能使用辉瑞疫苗,是因为缺少安全存储在–70 C所需的冷冻设备。相反,Moderna疫苗则可以在常规冰箱温度下保存。加拿大负责疫苗接种工作的军事指挥官Dany Fortin表示,若没有天气问题的影响,Moderna首批疫苗将在12月28日到达。加拿大疫苗分发点的数量将在未来几周内扩大,从现在的14个增加到下周的100多个。

目前尚不建议将Moderna疫苗用于儿童,因为青少年的测试刚刚在12月才开始,而针对12岁以下儿童的测试要到明年才能开始。加拿大卫生部在一份声明中表示,Moderna公司将必须继续向加拿大监管机构提供有关疫苗安全性的信息。像辉瑞/BioNTech疫苗一样,Moderna疫苗的注射也需要两次剂量才能获得最大的免疫力,两次注射中间需要间隔一个月。该疫苗使用的也是mRNA技术,该技术指导细胞产生触发免疫反应的蛋白质,以预防或抵抗新冠病毒。

加拿大卫生部还将继续审查其他两种新冠疫苗,一种是来自英国制药公司AstraZeneca,另一种来自强生加拿大制药子公司Janssen Inc.,加拿大监管机构需要从这两个机构获得更多数据,然后才能做出决定。

—— 加拿大目前已批准了两种疫苗:Pfizer/BioNTech疫苗和Moderna疫苗,您需要了解有关这两种疫苗的Q/A

加拿大目前已经批准了两种新冠疫苗,一种是在12月9日批准的Pfizer/BioNTech疫苗,另一种是12月23日批准的Moderna疫苗。现在,疫苗接种已经在加拿大开始了,民众可能会这两种疫苗有一些疑问,比如它们的效果如何?有什么副作用?保护能持续多久?等等,以下是一些答案:

1、Pfizer/BioNTech疫苗和Moderna疫苗的效果如何?

11月18日,辉瑞/BioNTech发布了其3期临床试验的最新结果,表明该疫苗在预防新冠方面有95%的有效性,在发布该结果后的一周后又表明该疫苗可能有90%的有效性。Moderna则在11月30日确认,其3期临床试验的最新数据表明,其疫苗在预防新冠方面的有效性超过94%。

2、这两种疫苗对老年人和患有慢性疾病的人有多有效?

一般来说,流感疫苗对老年人群的效果通常都较差。但是生产这二种疫苗的公司都表示,他们的疫苗功效在年龄、种族以及性别方面都一致。辉瑞公司还指出,辉瑞疫苗对65岁以上的成年人有效率为94%。但是,这两家公司均未报告专门针对慢性病患者的结果。

3、哪些人没有对这两种疫苗进行过测试?

汉密尔顿圣约瑟夫医疗保健公司的传染病专家Zain Chagla博士表示,临床试验没有包括有重大医学问题的成年人。参与这两家公司疫苗测试的人都是没有痴呆症、没有化疗的人。针对正常人来说,能达到95%的有效率已经是相当不错的了。另外,这两家公司的临床试验结果还不包括儿童。辉瑞公司在10月份宣布,他们正在将其疫苗试验的检测范围扩大到12岁以上的人。Moderna也在对12岁以上的儿童进行研究。加拿大卫生部则表示,如果有数据支持,其批准范围可能会扩大到该年龄段。还有,对孕妇等人群授权疫苗还将需要更长的时间。

4、疫苗会引起什么样的副作用?

辉瑞公司表示,尚未报告出现严重的疫苗副作用,最常见的问题是第二剂疫苗后会出现疲劳感,影响了约4%的参与者,还有2%出现了头痛。辉瑞还表示,老年人在接种疫苗后,倾向于报告较少且较轻的副作用。

Moderna公司表示,试验中的大多数副作用是轻度或中度,但不到10%的志愿者有更严重的副作用。它们包括第一次注射后注射部位的疼痛,还包括第二次注射后注射部位的疲劳、肌肉酸痛、关节痛、头痛。在较早的临床试验中,有3名参与者在3期临床试验中使用的剂量低于能产生严重“系统性”副作用的剂量。

辉瑞疫苗的剂量是30微克,Moderna疫苗的剂量是100微克。

5、疫苗的过敏反应如何?

当英国开始注射辉瑞疫苗时,曾报道有两名有严重过敏反应史的人发生了不良反应,两者后都被描述为“恢复良好”。发生反应后,英国监管机构警告称,有严重过敏反应史的人不应接种辉瑞疫苗。该警告适用于对以下方面有严重过敏反应的任何人:疫苗、药物、餐饮,也包括进行肾上腺素注射的任何人或其他可能导致过敏反应的人。

加拿大卫生部保健产品和食品部门的高级医学顾问Supriya Sharma博士表示,随着加拿大人开始接种新冠疫苗,监管机构将继续监测其副作用。如果某人对疫苗的活性成分有过敏反应,那么他们就不应该接种。加拿大卫生部也表示,同样的警告也适用于Moderna产品。如果需要,建议可以扩大到包括对食物或其他药物有严重反应的人。

6、疫苗的长期影响如何?

两种疫苗的试验都是从最近开始的,因此无法知道长期影响会如何。但是,在这两家公司在申请批准疫苗之前,必须对一半的志愿者进行至少两个月的随访,因为大多数副作用会在该时间段内显现出来。辉瑞公司表示,在第二次接种后的两年内,将继续对志愿者进行“长期保护和安全”监测。

7、人们将被这两种新冠疫苗保护多久?

不知道!!

加拿大卫生部首席医学顾问Supriya Sharma博士表示,在批准辉瑞/BioNtech疫苗后,这是一个“持续的问题”。但是,从目前的数据来看,试验志愿者的免疫力是持久的,而动物研究显示免疫力范围更大。BioNTech首席执行官Ugur Sahin已表示,他预计辉瑞/BioNTech疫苗的免疫反应将持续“至少一年”,但他没有解释为什么会这样。

8、加拿大订购了多少这两种疫苗?

加拿大在8月5日宣布已分别预先订购了2千万剂的Moderna疫苗和Pfizer/BioNTech疫苗。后来Moderna表示,加拿大政府已将的订购承诺增加到4千万剂。每种疫苗都需要接种两剂。

9、加拿大何时会获得疫苗?

加拿大总理特鲁多在12月7日表示,到今年年底,辉瑞公司的249,000剂疫苗会抵达加拿大,辉瑞的其余剂量和Moderna的所有剂量都计划在2021年的某个时候交付给加拿大。除了这两个疫苗,加拿大还从其他几家公司订购了疫苗。加拿大副首席公共卫生官Howard Njoo博士表示,希望到明年年底,将有尽可能多的加拿大人接种新冠疫苗。

10、哪些加拿大人将首先接种疫苗?

在加拿大,优先进行疫苗接种的第一批人群是长期护理院居民和工作人员,其次是80岁以上的老年人和一线卫生保健人员。由于辉瑞疫苗必须在–80 C至–60 C之间的温度下保存在冰箱中,因此首批疫苗最初只会被送往具有此类存储设施的大型医院,不会被送往偏远地区,因为那里无法存储辉瑞疫苗。偏远地区只能使用Moderna疫苗,因为Moderna疫苗可以在常规的冰箱温度下保存。

11、这两种疫苗属于什么类型的疫苗?

Pfizer/BioNTech疫苗和Moderna疫苗都是信使RNA疫苗,Pfizer/BioNTech疫苗的正式名称为BNT162b2,Moderna疫苗的正式名称为mRNA-1273。疫苗包含有关如何从SARS-CoV-2(引起COVID-19的冠状病毒)中制备修饰的刺突蛋白的遗传学说明。这些基因在mRNA中编码,并包装在脂质纳米颗粒中。将疫苗注射到体内后,人体细胞会按照说明制作刺突蛋白的副本,以使身体免疫系统学会识别。

12、这种信使RNA疫苗的优缺点是什么?

信使RNA疫苗不含任何病毒或病毒蛋白,这意味着它不会引起真正的感染,因此被认为更安全,还能相对较快地进行制造。

Alan Bernstein是受过训练的病毒学家,也是加拿大新冠疫苗工作组的成员,他声称辉瑞公司的信使RNA疫苗“对人类具有巨大成就”。他表示,从来没有一种使用RNA制成的疫苗,如果这种成果持续下去的话,将为制造疫苗开辟一个全新的世界。但是,mRNA疫苗是一种新技术,并且尚未批准这种类型的疫苗广泛用于人类。mRNA的一个缺点是它不是很稳定,这意味着它需要在非常冷的温度下存储。辉瑞疫苗需要保持在零下70摄氏度才能长期保存,尽管该疫苗可以在普通冰箱中存活5天,这也给后勤分配造成重大困难,特别是在欠发达国家。

Moderna公司则表示,他们生产的疫苗可以在冰箱中保存一个月,并且可以在零下20度的常规冰箱温度下保存几个月。世卫组织建议疫苗在冰箱中的保质期至少为两周,而在温度低至–70 C的条件下至少应该6至12个月。而从能够长期存贮的角度来看,疫苗应该被存储在零下20摄氏度的环境下。

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