文章来源:VanPeople人在温哥华


最近长春长生突然被推到风头浪尖。

7月15日,据国家药品监督管理局通告,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为。

7月19日,又被爆出《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,长春长生生产的一批“百白破”疫苗质量不合规,罚没金额总计约344万。

狂犬病疫苗,受众尚且比较小,但如果发病,是100%无药可救。“百白破”则是大名鼎鼎的“百日咳,白喉和破伤风”,这是按规定必须注射的疫苗,在国内长大的每一个人,包括小编身边的很多人都打过。

史上最严峻的疫苗危机正式登场:中国有25万名儿童面临疫苗失效的可能。

总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

各种黑幕无需多说。有接种疫苗年龄孩子的父母,还睡得着觉吗?

如果你在加拿大,这里对疫苗是如何严格管控的?

一、监管疫苗

在加拿大,通过家庭医生代为查询,你可以了解有关疫苗的相关信息,包括名称、生产厂家、保质期等等。

加拿大有个“全国联网医疗数据库”,通过这个数据库,任何一个加拿大人不论在何时、何地接种何种疫苗,都可以查得一清二楚。同样的,一旦疫苗质量出现问题,可以一支不落地召回

二、强制疫苗全国推行

加拿大是联邦制国家,全国推行医疗保险制度,但具体规范则由各省分别制订。具体到儿童疫苗强制接种,大原则是完全一样的,但具体注射哪些种类的疫苗及如何接种则由各省卫生部门自行决定,不过各省差异并不大。



以温哥华所在的卑诗省为例,儿童疫苗强制性注射共分8次,从出生两个月到14岁,必须完成注射。

加拿大儿童疫苗接种并非仅限于“学前”,且学校也不负组织之责,完全由卫生系统和家长自己直接联系,学校并不过问。

强制性接种的疫苗会被标注在“疫苗接种卡”上,这张卡新生儿出生当天就会发到新生儿家长手中,何时注射、每次注射什么类型、注射几针,都标得一清二楚,到时只需去接种就是。新生儿出生后7天内社区护士会走访,届时会再次提醒,如果并非第一次接种,但家长忘记了接种时间,家庭医生诊所或上次接种的地方,一般都会打电话来提醒。



强制性接种的疫苗并非只限儿童,成年人如果被认为需要也会补种,甚至有孕妇体检时发现从未接种过麻疹疫苗,结果生下孩子后仅几分钟就被强制性补种。

还有一些疫苗是不强制的,如流感疫苗,每个人都可根据自己需要和意愿选择接种与否。

强制接种的疫苗由全民医保负担,是不需要花钱的,但流感之类非强制疫苗则不同,一般是要自费的且并不便宜,不过疫情高发期有时政府会宣布在一定时段内免费,许多家庭会特意选择在这些时段进行全家接种。


三、建立全国医疗数据库

全国性接种的疫苗,由联邦卫生部、联邦卫生安全局和各省卫生厅共同管理。一般都由联邦卫生部统一订购、发放至各省卫生厅,后者负责省内接种网点的布局、发放,然后等待联邦卫生部的统一指令安排接种。

如果是省内自行安排接种的疫苗,则由省卫生厅自行订购、发放和接种,并报联邦卫生部和联邦卫生安全局备案。在大多数省份,强制注射疫苗一般都在指定的专门机构进行,而非强制注射疫苗则选择余地很大,许多时候在家庭医生处也可接种。

值得一提的是,加拿大普通患者无权查阅医疗数据库,也无权知道疫苗的生产厂家、批次等,但可以要求家庭医生代为查询。通过家庭医生,你可以了解有关疫苗的相关信息,包括名称、生产厂家、保质期等等。



2003年,加拿大也曾深陷“非典”危机之中,当时就有专家建议建立一个全国性的公共卫生监测系统,包括一个疫苗电子注册系统。于是,2004年3月,联邦政府指定由政府出资建立了加拿大医疗资讯网,开发了一套全国性的疾病监测系统,这就是“全国联网医疗数据库”。这一项目意味着卫生官员可以“查看个人和全体居民的防疫历史,以及适合或未接种疫苗的客户名单”。

“全国联网医疗数据库”会详细记录住院病人、诊所病人和购买处方药病人的信息,由于每个加拿大人(包括外籍永久性居民)都有独一无二的医疗卡号,因此任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人,无法涂改粉饰。一个加拿大人不论在何时、何地接种何种疫苗,都可以查得一清二楚。

理论上即便出国,该卡也应随身携带,一些避不开接种期的婴幼儿在境外接种后,“疫苗接种卡”上也要如实记录,回国后要报给家庭医生。之所以如此,一方面是为了避免漏种或重复种,另一方面,不同国家接种的疫苗种类不尽相同,也需要核对以免出问题。

四、疫苗监管者有哪些?

加拿大对于疫苗的监控极为严格,监管者包括:

—— 政府监管机构
—— 疫苗行业
—— 公共卫生官员
—— 卫生保健专业人士
—— 以及所有消费者

而疫苗的监测机构包括:

—— 原住民和伊努伊特卫生科[FNIHB]
—— 国防和加拿大部队[DND]
—— 加拿大皇家骑警加拿大惩教
—— P / T免疫计划
—— 加拿大卫生监管机构

每批疫苗上市前,生产厂家需要向以上机构提交证明疫苗的信息和数据包括:

—— 临床前和临床研究结果
—— 生产设施的现场评估
—— 3-5个连续疫苗生产批次样品的实验室测试

这些都通过审核后,生产厂家才有可能获得加拿大卫生部生物制品和基因疗法局(BGTD)的授权。

生产厂家获得授权还不够,每生产一批疫苗,都必须提交生产过程的质量控制测试,取得卫生部批准后才能在加拿大市场销售。

当然,对疫苗的风险性,仍有人会介怀。

如果接种者认为自己受到问题疫苗毒害,有不良反应,希望索赔,可以随时向卫生安全局或司法部门提起申诉,相关部门将按程序展开全面调查。由于每位国民从出生就有唯一的医疗号码,所有的医疗数据都存储在国家数据库中,这让调查变得非常容易。

相关部门会对数据进行分析,然后提出独立意见,供安全局和司法部门研判,是否赔偿,赔偿多少,都有据可依。

只是这一过程一般会拖得很长,在加拿大的10个省和3个地区中,只有魁北克省和努纳武特专区规定,疫苗注射索赔应先赔偿,后等待法院裁决,其他地区都要等法院裁决作出后才能赔偿。

一旦确认疫苗出现质量问题,首先要做的就是召回。对此,“全国联网医疗数据库”也发挥了强大的作用,由于发放工作由官方进行,只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网点和数量,以及已接种者的姓名,不仅能做到准确、迅速,而且一支也不会少。

2009年,曾有6名加拿大甲型H1N1流感疫苗接种者出现过敏性休克症状,根据“全国联网医疗数据库”的数据,结果一个月不到,未使用疫苗就悉数被召回。

如今,在加拿大,要查阅疫苗问题就更容易了,渥太华医学研究所已经开发出了一款免费的智能手机APP——加拿大疫苗,这款APP可储存接种信息,提醒家长何时该带孩子去接种,并对其所在区域的疫情做出预警。更新的版本还可扫描疫苗药瓶上的条形码,并方便父母们将信息发至公共卫生机构。此前政府似乎没办法采集到的疫苗接种信息,现在这款APP可以以很低的成本搞定。这样一来,人人都变成了疫苗的知情者与监督者,监管漏洞便不会轻易出现。

相比之下,中国家长担心的是疫苗本身的质量、监管和安全性,西方的家长担心的是接种疫苗可能带来的副作用。


五、赔偿和严厉的惩罚性措施

在加拿大乃至整个北美,如果遇到药品或保健品引起民众健康问题,相关厂家真的能赔到倾家荡产。

2011年,美国有消费者状告辉瑞制药有限公司(pfizer),称其生产的一款荷尔蒙保健品增加了女性患乳腺癌的机会,辉瑞公司付出了高达$772百万美元的代价。

就在不久前,美国密苏里一个陪审团认为,22名女性对强生公司滑石粉产品(包括强生婴儿爽身粉)包含石棉并造成她们患癌的指控是有效的,责令强生支付5.5亿美元补偿性赔偿,以及41.4亿美元惩罚性赔偿。

如果强生是个小公司,估计就撑不下去了吧?

而加拿大对于涉及疫苗的不良反应则更严厉,据报道魁北克省等省份和地区,如果发生疫苗不良反应,首先是不管责任在哪,先进行赔偿,切实解决受害者家庭的问题,然后再进行仔细调查。

六、BC省宝宝疫苗清单

加拿大各个省对孩子的强制注射疫苗基本相同,略有区别。温哥华所在的卑诗省,要求以下几种疫苗是必须注射的,因此也是免费的。从宝宝出生2个月一直到14岁,所需注射疫苗的具体时间和种类如下:



最后给大家几点小建议:

在这里出生的华人和长大的华人婴幼儿就不用说了,按照免疫计划进行接种就好。

但对于很多十几岁或成年了以后再来加拿大的华人朋友们呢?小编用自己的经历来说一下:

1、破伤风疫苗

对,就是这次大名鼎鼎的“百白破”之一。小编来加拿大之后第一次去见医生,被问到之前的疫苗记录,由于年代久远,无法提供全套完整的记录,小编就被抽血查验有着什么抗体。

当问到破伤风(tetanus)的时候,小编回答是小时候打的“百白破”,于是由于超过10年了,被拉去又打了一针,医生告诉我这一阵管10年,下一个10年再接着打。

 

2、HPV疫苗

对于这个大名鼎鼎又被误会了无数次的HPV疫苗,加拿大的孩子们大概在小学四五年级,就可以接种了,另外男孩女孩都建议接种。

如果有留学的小伙伴看到,小编建议你们也去打一个,因为留学时候的医疗保险一般可以报销大部分疫苗费用。



3、流感疫苗

这个见仁见智,不过小编比较容易中招,所以每一年我在加拿大都打流感疫苗,普通感冒自然是防不了,然而当全办公室都中了流感,我还坚挺着...

总之,希望我们每一个人都健健康康的,无论是在哪里!